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保障供应稳定价格 中国将建立药品短缺预警和应对机制

    来源: 作者: 发布时间:2019-09-11 Tag:

  近来,由于原料垄断、药厂停产等原因,我国常用药涨价及断供现象时有发生。数据显示,2015年以来,我国70%的常用药价格降低或持平,抗癌药等高价药品价格平均降幅达到18%,但同时,30%左右常用药的价格有所上涨,个别品种涨幅较大。业内人士分析认为,这与药品价格低,企业利润薄、无生产积极性有关。

  此前,国新办举行国务院政策例行吹风会,介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况。据介绍,为了进一步建立健全基本药物、急(抢)救药、短缺药和原料药等常用药保供稳价长效机制,我国将建立药品短缺监测预警和应对机制,包括实施药品停产报告制度,推动医疗机构设置急(抢)救药等库存警戒线,建立健全短缺药品常态储备机制。

  国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,今年以来,卫健委会同相关部门,通过加强短缺药品监测和分级应对,组织做好重点药品供应保障,推动基本药物配备使用等政策落实,查处原料药垄断违法违规行为等措施,来加强常用药保障工作。目前,中国的药品短缺主要呈现暂时性、局部性特征。

  曾益新说:“目前,随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,主要为暂时性、局部性短缺,今年各地建议国家应对处置的品种10余种,每个品种限定在个别省份,不具备普遍性。”

  加强常用药供应保障

  曾益新介绍,今年4月份以来,卫健委会同相关部门为加强常用药供应保障采取了相关政策措施:

  加强短缺药品监测和分级应对。印发了《关于推动做好短缺药品信息直报工作的通知》和《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》,供各地卫生健康行政部门及医疗机构应对药品短缺时参考使用。今年以来,各级部门共牵头应对处置2万余条医疗机构上报的短缺药品信息。

  组织做好重点药品供应保障。积极推动有关方面于7月10日恢复用于耐多药结核治疗必需的氯法齐明药品的生产和投放市场,也积极协调国内企业扩大阿糖胞苷产能以应对国外停产造成的短缺,指导地方解决硝酸甘油生产难题,制定第三批鼓励研发申报儿童药品清单和第一批鼓励仿制药品目录清单。

  推动基本药物配备使用等政策落实。24个省份明确了基本药物配备使用比例,医疗机构尤其是三级医院基本药物使用比例明显提升,推动医疗机构配备使用医保谈判抗癌药。2018年,医保局组织17种抗癌药谈判,最终达成了比较好的采购价格,今年上半年,有15种抗癌药的采购量已超过去年全年,其中9种药品是2018年全年采购量的5倍以上,伊布替尼是2018年全年采购量的18倍。

  查处原料药垄断违法违规行为,对4种原料药立案调查。此外,药监局印发《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,简化原料药上市流程。细化各部门任务措施,研究做好短缺药品保供稳价工作。

  确保临床用药保供稳价

  国家医疗保障局副局长陈金甫表示,药品保供稳价,事关人民群众的健康安全。他介绍,常用药价格上涨主要有三方面原因:

  一是市场调节的机制还不充分。涨价药品多数具有市场容量小、竞争不充分的特点,往往临床必需,缺少替代,容易出现“以缺逼涨”的态势。

  二是上游原料药垄断涨价。一些药品或是原料药生产环节高度集中,原料药分销的渠道容易被控制,通过垄断控销来达到非法牟利的目的。

  三是有客观的成本因素。如人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加,也产生了合理成本的增支,对于历史价格低的药品影响较大。

  陈金甫指出,在调查的3200多种常用药品中,约有200多种涨幅较大,主要集中在部分短缺药、急(抢)救药和少数非处方药等。陈金甫介绍:“这200多个品种有几个特点,基本是在药店销售的药、非处方药,属于日均治疗费用比较低的药,大多日均治疗费用在3块钱以内。根据我国的用药特点,大量用药需求主要在临床、在医院,这些属于稳中有降的品种,而涨价的主要在药店、在非处方药。对不合理涨价,要采取综合性的、坚决的手段予以打击。对于整个药品供应和价格的态势,我们有充分信心。”

  陈金甫表明,针对以上突出问题,医保局将会同有关部门采取如下手段,做好药品价格的稳定工作,努力保障临床用药的供应稳定和价格合理。

  陈金甫强调,首先要积极应对当前药价过快上涨。对于不合理的涨价将约谈敦促企业主动纠正,采取公开曝光、中止挂网、失信惩戒等措施,直至依法依规实施处罚。

  其次是建立健全长效监管机制。综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、暂停挂网、违法处罚等措施,引导企业合理定价,自觉规范企业的行为。

  此外,还要着眼于治本之策深化改革。包括深化药品集中采购机制改革,加快推进国家组织药品集中带量采购和使用试点,建立价格和招标采购的信用评价和激励惩戒措施,促进形成公平健康有序竞争的市场秩序。

  目前,针对药品价格上涨问题,各部门采取了一系列举措。陈金甫将其归纳为三个层面,第一个层面是价格管控。“对于涨价事件,比如扑尔敏过度涨价、硝酸甘油短缺,我们一是约谈企业;二是拒不纠正的,通过社会信用体系给予惩戒;三是依法处置。对涨价事件已形成部门联动、及时应对的机制,市场监管总局对原料药垄断等不正当竞争已采取一系列措施。”

  曾益新透露,下一步将继续做好短缺药品保供稳价工作,包括完善药品短缺监测预警和应对机制、推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的用药模式,提高政府办公立医院基本药物配备品种数量占比等。“对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业合理定价、直接挂网采购。对替代性差、市场供应不稳定的短缺药品,采取集中采购等方式保供。研究加大急需药品进口政策措施,严肃查处原料药垄断、操控市场等违法违规问题。”

  有分析指出,保障常用药供应是道民生“必答题”,既需要政府倾力“保药”,也需要药企“用心”制药。在将一些常用“救命药”纳入基本药品保障体系之后,相关企业需进行良性互动。换言之,有了政策的扶持还不够,还需要药企具有“救死扶伤”的责任担当,不要一味地追求利益至上,应具有一颗公益之心,以无私的精神来用心制造廉价药,不论药价高低贵贱、无论赚多赚少,都要尽量满足市场需求,保证患者能够及时用药。

  与此同时,有关部门应规范药品流通渠道,稳定药品市场,严厉打击黑市药品交易行为,让患者用到更多的廉价药、放心药。